盈康生命(300143.CN)

盈康生命2021年半年度董事会经营评述

时间:21-08-26 20:32    来源:同花顺

盈康生命(300143)(300143)2021年半年度董事会经营评述内容如下:

一、报告期内公司从事的主要业务

(一)报告期内公司主营业务情况

公司的战略是围绕人民对美好生活的向往,在中国推进一流医疗资源可及,创中国肿瘤治疗康复产业生态平台。公司以“物联网肿瘤治疗康复综合生态品牌”为定位,围绕肿瘤治疗康复综合解决方案这一主线,聚焦用户最佳体验,坚持“一体两翼”,从肿瘤治疗设备和肿瘤治疗服务两个维度不断推进肿瘤服务领域全产业链的发展。主要核心业务情况如下:

1、医疗器械板块(肿瘤治疗设备):向“高”端发展,打造“全球领先的肿瘤治疗科技生态品牌”

1.1主要业务

公司全资子公司玛西普医学科技发展(深圳)有限公司是集大型无创伤放疗设备的科研、生产、销售、投资、售后服务和临床研究为一体的高科技企业。玛西普深耕放疗设备领域20余载,始终坚持技术领先,推动科技创新,引领产业变革;突破肿瘤放射治疗核心技术,推出三代拥有自主知识产权的伽玛刀;参与起草《射束立体定向放射治疗系统》行业标准,产品入选中国医学装备协会2016年优秀国产医疗设备产品名录;是国内伽玛刀头部企业,国内头部伽玛刀装机量占国内市场的50%以上,并且是国内率先实现大型放疗设备自主出口的企业,全球装机量超过110台。

报告期内玛西普主要业务为研发、生产、销售玛西普伽玛刀及其他大型医疗设备;同时,聚焦用户最佳体验,通过引进大量优秀的研发、销售人才,搭建完善的产品研发体系、市场网络体系和营销体系,加速放疗全场景布局,从卖单一设备向一站式肿瘤治疗综合场景解决方案的服务商转型,力争实现放疗全场景的科技引领,打造全球领先的肿瘤治疗科技生态品牌。

1.2主要产品

玛西普目前生产拥有自主知识产权的伽玛刀包括:第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和体部伽玛刀三种核心产品。上述三种产品均在临床使用。伽玛刀是由机电硬件、钴源和软件组成的集成系统,机电硬件包括伽玛刀所有的机械件和电气件,比如主机、立体定位系统和软件运行所需的硬件平台;软件包括电控系统软件、治疗计划系统软件。此外,公司正积极开展医用直线加速器、头体一体刀等设备的研发,通过参股美国protom公司切入小质子刀领域。伽玛刀产品具体如下:

(1)第一代头部伽玛刀(SRRS)

该产品为玛西普的传统产品,是通过立体定向放射技术治疗头部良性肿瘤、恶性肿瘤、血管性肿瘤及其他神经功能性疾病的高科技专业化医疗设备。第一代头部伽玛刀通过由放射源发射的射线对病变部位进行辐照,从而达到代替外科手术完成切除病变部位的效果;并且在不损伤人体正常组织的基础上,实现了比外科手术更方便、快捷的治疗效果。该产品已经于2004年12月取得美国FDA认证。

(2)第二代头部伽玛刀(SRRS+)

第二代头部伽玛刀是对第一代头部伽玛刀的升级,其在剂量学表现、治疗空间、旋转聚焦等方面进行了改进和提升,在设备结构上还去除了独立头盔,同时增加了对每组射线的独立开关,实现了在确保安全治疗的基础上将治疗范围延伸到颈部和颈椎,进一步扩大了对病人的治疗空间。该款头部伽玛刀在2011年3月取得了美国FDA认证,在2014年11月取得了美国SS&D认证,在2017年6月取得哥伦比亚INVIMA颁发的产品注册证,该产品已经获得了多个国家的临床准入资质,并且率先在美国实现装机使用。

(3)体部伽玛刀(GMBS)

体部伽玛刀是玛西普继头部伽玛刀之后研制成功并拥有独立知识产权的新产品。该产品借用头部伽玛刀的原理,将治疗范围从头部扩展到体部,同样达到在短时间内将病变组织摧毁,而对正常组织损伤较小的效果,为体部肿瘤治疗提供了一种全新的手段。玛西普体部伽玛刀的医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20153331588)于2020年9月5日到期,玛西普已于2020年7月28日向国家药品监督管理局提交了延续注册申请,并取得了国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,截至报告出具之日,该产品尚未取得延续注册核准。

1.3主要经营模式

报告期内,玛西普坚持专注创新研发、供应链体系管控的轻资产运营,采取主机外包的生产模式,建立完整的采购和外协加工体系;同时,聚焦用户最佳体验,坚持技术领先,强化自身研发能力,完善售后服务体系,优化迭代市场和营销策略,进一步提升资产运营效能,具体如下:

(1)采购模式

伽玛刀主要由主机、电气控制系统、钴源和软件等部分组成。除软件外,伽玛刀的其他部件通过外购或外协的方式获得。其中,主机和钴源是价值量最大的外购部件。

①主机采购

玛西普与国内先进的主机加工厂商签订主机加工合同,约定由主机加工厂商负责主机的加工、装配和检验,其中所需的机械部分、电气部分由玛西普采购后向主机加工厂商提供。主机加工厂商则向玛西普提交包括机械部分、电气部分在内的完整主机产品。

②钴源采购

玛西普从核放射材料供应商处采购放射源――钴源。核放射材料供应商按照采购要求交付到终端用户,玛西普负责安装完成。

(2)生产模式

“玛西普-伽玛射束立体定向放射治疗系统”是一个融电子计算机、医学软件、核物理、核医学、精密加工等多种现代科学技术于一体的大型高科技产品。根据这一产品的特点,采用轻资产重资源的外包生产模式,选择一流的、完整的加工生产体系的厂商进行生产,不仅能有效借助外部优势资源,保证产品质量达到设计要求,而且大大降低制造成本,缩短生产周期,快速满足市场需求。

(3)销售模式

目前玛西普销售的产品包括玛西普第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀、体部伽玛刀及其他大型医疗设备,销售模式主要包括直接销售、代理销售、经销商品模式、多元化的产品和服务模式。玛西普获得了包括美国、哥伦比亚、越南等在内的全球主要市场的认证,产品销售包括内销和外销。

①直接销售模式

直接销售模式是玛西普与医院签订伽玛刀销售合同,明确产品型号、产品价格、交付时间等合同要件。

玛西普将伽玛刀的机电硬件、钴源和软件在医院现场完成总装、调试和检测后移交给医院,至此完成伽玛刀的销售。

②代理销售模式

医院采购大型专业化医疗设备一方面有较为严格的筛选流程,另一方面也面临资金紧张的局面。因此,许多医疗设备中间商与医院建立了长期的合作关系,医院对于医疗设备的采购通过中间商来进行。在代理销售模式下,玛西普与中间商签订伽玛刀销售合同,双方确定产品型号、产品价格、交付时间和交付医院等合同要件,并由玛西普将伽玛刀运输到指定的交付医院完成总装、调试和检测,最终验收移交给医院。

③经销商品模式

玛西普作为肿瘤治疗一站式综合场景解决方案的服务商,在给医院设计和匹配肿瘤治疗综合产品解决方案时需要配置相应的肿瘤筛查、检测、图像引导、肿瘤治疗等其他医疗设备,对于此类医疗设备,玛西普将通过外部购买的方式取得,然后通过直接销售或者通过中间商方式间接销售给医院。

④多元化的产品和服务模式

为解决医院采购大型医疗设备存在的资金压力问题,满足医院对专业化医疗设备的需求,提升医院的医疗水平和核心竞争力,医疗设备制造企业向医院提供多元化的产品和服务。玛西普通过链接外部共创方向医院提供资金解决方案,通过链接外部专家、医生、物理师等向医院提供专业的技术支持,为患者提供最佳用户体验。

2、医疗服务板块(肿瘤治疗康复服务):肿瘤治疗服务向“宽”度发展,打造以放疗为特色的肿瘤一站式全场景医疗服务第一联想度品牌。

2.1主要业务

公司坚持医患合一理念,打造以放疗为特色的肿瘤一站式全场景医疗服务第一联想度品牌。建设“大专科小综合”为特色的医学中心,围绕提升肿瘤患者的体验,提升肿瘤服务的可及性和患者的生命质量为初心,以肿瘤放疗的差异化为切入,继续提升肿瘤筛查、手术、化疗、免疫靶向治疗、康复、护理等综合服务能力,让患者享受一站式的医疗服务体验。

2.2主要内容

肿瘤治疗康复特色医院:公司旗下医院聚焦肿瘤一站式全场景服务体验,围绕患者的体验迭代,以放疗特色为切入,进一步覆盖肿瘤的全流程服务,围绕“诊治康健”,打造患者从筛查-诊断-治疗-康复-病程管理的一站式服务能力。目前旗下友谊医院已围绕肿瘤综合治疗,形成了肿瘤早筛/MDT诊断/放疗/手术和放疗相结合的治疗以及肿瘤患者全病程管理服务为一体的线上线下(300959)融合的服务模式,打造肿瘤患者的最佳体验。

肿瘤治疗康复产业生态平台建设:公司聚焦“1+N”战略,通过打造区域中心旗舰医院的模式,通过中心旗舰医院资源的共享、上下联动,发挥协同效应,并以长三角、成渝、京津冀、西北、珠三角五大经济圈为先导,目标在全国实现“1-3-6”的布局,即10家区域旗舰医疗中心、30家卫星医院、60家体验中心。以医患合一为服务理念,从患者体验、医护解决方案、医疗资源链接、医院网络布局四个维度实现“1+N”的拓展,搭建从卫星中心到体验中心的全国性肿瘤治疗康复产业生态平台。

同时,公司正在打造线上和线下一体的肿瘤治疗康复体验云平台,以互联网医疗服务为切入,通过5G诊室、病程管理等服务,打破患者在诊疗上的时空界限,突破区域布局的边界,把公司区域中心旗舰医院的最优质的医疗资源触及各地,实现公司“天下人一生盈康”的愿景,让每一位患者足不离乡享受到一流的肿瘤治疗体验。

医疗服务平台能力建设:公司聚焦“1+N”的战略,致力于打造“医疗事业+人才+科技+体验+供应链+投资”六大平台能力。①医疗事业平台致力于通过标准、体系、流程的优化,建立体验和质量一致性的平台,保障医疗质量的底线不破和学科人才的发展;②人才平台搭建以肿瘤放化疗和管理人才训练营为切入的人才蓄水体系,通过人才配置的标准化和培训的标准化,实现人才可持续发展;③科技平台致力于通过数字化转型,打造物联网医疗解决方案,驱动价值创造;④体验平台致力于通过线上线下的融合,实现患者体验的一站式全流程服务,提升患者体验和医护效率;⑤供应链平台建立集中共享/全流程可视的供应链平台,通过信息化全流程可视、统一规则和制度,逐步整合旗下医院的供应链管控,提升公司医疗服务板块的价格竞争力和资源链接力;⑥投资拓展平台通过“外延式并购+托管运营”的方式,围绕全国五大经济圈作战地图,已形成标准化的项目并购、托管推进流程及体系,不断完善肿瘤特色医院的布局。

“医疗事业+人才+科技+体验+供应链+投资”六大平台将成为“1+N”战略可持续的有力保障。

报告期内,公司主营业务情况未发生重大变化。

(二)报告期内公司经营情况概述及业绩驱动因素

1、报告期内公司经营情况

(1)整体经营稳步发展

单位:万元

(2)资产规模稳健增长

单位:万元

(3)资产质量持续提升

2、医疗服务板块(肿瘤治疗服务):在疫情防控常态化下持续发力,收入增速显著

报告期内,公司医疗服务板块整体实现收入27,728.58万元,同比增长37%;门诊人次同比增长79%,入院人次同比增长17%。其中公司旗下医院2021年上半年营业收入情况如下:

单位:万元

在疫情防控常态化的背景下,公司医疗服务板块的收入持续增长,主要受益于生态平台建设和管理体系优化的竞争优势,具体驱动因素如下:

(1)聚焦“1+N”战略落地,推进一流医疗资源的可及

公司坚持医患合一理念,围绕提升患者的就医体验,形成了“1+N”的服务模式,即以患者为中心,患者为“1”,提供全病程、全流程、全场景的就医体验。

2021年3月16日,四川友谊医院盈康一生互联网医院已顺利通过四川省成都市卫生健康委员会互联网医院执业登记现场审查;依托盈康一生互联网医疗平台,建立线上线下融合的医疗触点,将患者的就医体验向院前院后拓展,打破医疗服务的时空边界,诊前,患者一键就医0等待;诊中,医护即时响应0焦感;诊后,医患全程交互0失联。将患者的住院作为健康管理服务的起点,创健康管理的终身用户。线上用户持续环比增加,7月用户环比6月增加208%。

围绕推进一流医疗资源的可及,利用四川友谊医院及盈康一生互联网医疗平台的优势医疗资源,建立MDT中心,对院内的每位患者提供个性化的精准医疗服务;对生态方提供赋能,覆盖超过190家医院、300家诊所和30家养老机构,改变传统的转诊关系,重组为赋能关系,通过提供远程会诊-人员培训-技术支持的全程服务,保障患者在当地就医不出县,建立深度共创关系。

(2)围绕“诊治康健”体验闭环,加强学科建设,提高产品创新力

2021年4月2日,四川省卫生健康委员会下发《关于公布2020年新晋等级医院评审结果的通知》(川卫函〔2021〕73号),四川友谊医院成功晋升为三级甲等综合医院。四川友谊医院围绕患者“诊治康健”搭建肿瘤一站式场景体验,开展肿瘤筛查&预防服务,增强诊断服务能力;重点提升手术能力,持续开展新技术新项目,成功开展罕见巨大结节性甲状腺手术和3D腹腔镜低位直肠癌切除保肛手术的新技术,在相关专业领域达到国内领先水平;成功启动药物临床研究项目――“评价可瑞达(帕博利珠单抗)在中国常规临床实践中安全性的上市后安全性重点监测项目;并在6月份获取国家药物临床试验机构(GCP)备案,可开展II、III期药物临床试验;引入康复专家,实现术后床旁康复闭环;并申请互联网医疗牌照,强化病程管理体验。报告期内,四川友谊医院三甲品牌效应逐步凸显,“诊治康健”一站式服务模式带动肿瘤早筛量同比增长142%,门诊收入同比增长477%,用户量同比增长81%,三四级手术量同比增长24%。重庆友方医院以重庆地区肿瘤综合治疗第一联想度为引领目标,形成了以放疗为特色的肿瘤综合治疗专科,于2020年度新增PET-CT、TOMO刀设备,并引入国内放疗首席专家团队为重庆肿瘤患者提供最佳诊疗体验。重庆友方医院通过开展“综合服务管家”模式,打造全病程非医疗服务体系,除了对患者入院期间贴心服务外,同时负责院前预约咨询,院中入出院管理,院后电话回访等,实现医患间的双赢。报告期内,重庆友方医院TOMO刀及放疗科收入、患者量趋势稳定,肿瘤系科室收入增速高于医院整体增速,同比增长81%。

(3)建立平台能力,实现医院管理模式的可复制

围绕平台能力建设,报告期内公司聚焦“六大平台能力”,强化管理标准迭代和信息化建设水平,加强平台能力建设投入。围绕医疗事业管理能力,从制定评价标准→医院自查→现场考核评价→反馈整改的PDCA闭环,健全医院运营管理体系,并通过以电子病历为核心的医院信息化水平升级,建设“智慧医疗/智慧服务/智慧管理”为一体的数字化管理平台;报告期内,公司集团信息化平台建设项目共投入524.01万元。

围绕“1+N”的快速布局,建立人才可持续发展的平台,搭建了以肿瘤放化疗和管理人才训练营为切入的人才蓄水体系,加强学科建设和人才梯队培养,助力可持续发展。报告期内,通过平台能力赋能,四川友谊医院临床能力、教学能力、科研能力同步升级。四川友谊医院10人在2021年职称评审工作中晋升为高级职称;成为巴中职业技术学院教学医院;获批四川省省级继续医学教育项目2个;被确定为“立体定向放疗设备应用评价研究国家重点研发计划成员单位”。

公司围绕平台能力建设,进一步搭建医院托管的能力,形成标准化的托管推进流程及体系。2021年8月6日,四川友谊医院与盈康医投签订了《关于杭州怡康中医肿瘤医院有限公司之委托管理协议》和《关于长春盈康医院有限公司之委托管理协议》,约定将杭州怡康和长春盈康委托给四川友谊医院进行管理和运营。上述事项已经公司第五届董事会第十一次(临时)会议审议通过,尚需获得公司股东大会的批准。2021年下半年,公司将加大拓展力度,进一步通过托管运营的方式,不断完善肿瘤特色医院的布局,实现医院管理能力的复制。

3、医疗器械板块(肿瘤治疗设备):产品多元化、市场全域化、平台数字化、服务增值化

报告期内,公司医疗器械板块持续构筑竞争能力,聚焦高端医疗设备的发展以及生态网络的建设,推进产品多元化、市场全域化、平台数字化、服务增值化。

(1)产品多元化:坚持高端化战略,在研产品稳步推进。

玛西普在保持伽玛刀技术引领、方案引领、市场引领、管理引领、资源引领的前提下,持续加大研发投入,扩大高端放疗设备系列,加速直线加速器、头体一体刀、小质子刀全品类的布局。报告期内,公司研发投入总额为1,268.91万元,较上年同期增长48.59%。截止报告出具之日,玛西普研发的新型头体一体刀和直线加速器样机已经在进行型式检验,争取尽快申报注册,术中放疗联合国内高校申报国家重点专项,其他产品线也正在顺利推进中。

(2)市场全域化:销售策略迭代升级,签约订单待转化。

报告期内,玛西普聚集用户订单转化和资源共创共享,销售策略持续调整和迭代升级:①构建经销商体系,全国拟布局30家共创经销商,截止报告出具之日,已签约13家;②坚持网络化战略,布局肿瘤网络生态,通过5G远程诊疗技术,实现区域中心医院专家资源、技术资源的下沉,构筑区域5G肿瘤网络,助力国家“大病不出县”战略落地。报告期内,玛西普持续推进治疗设备网、治疗技术网、患者就医网三网融合的发展策略,与区域内医院形成战略同盟,通过资源互联、整合、构建区域肿瘤医联网;其中伽玛刀设备中标山东省肿瘤医院,在山东地区初步实现三网融合;③链接国内放疗行业知名专家,组成盈康医学放射外科专家顾问委员会和“盈康医学学术交流平台”,实时联动、共创共享。

报告期内,因疫情和政策调整导致订单延后,合同周期延长,玛西普已签约伽玛刀订单4台,经销商品订单3台,其中伽玛刀订单确认收入1台,经销商品订单确认收入3台,后续将通过事前算赢的订单漏斗机制,加速意向订单的落地和已签约订单的收入转化。

(3)平台数字化:坚持数字化战略,打造以战略驾驶舱、智联云、智疗云为主的体验云平台。

战略驾驶舱旨在构建一个医疗大数据平台,包括人口、百万人口设备数、累计肿瘤患者、新增肿瘤患者、肿瘤类型、肿瘤患者增长情况、医疗支出、设备增长情况(放疗设备)、设备种类、医院等级统计等。围绕创中国肿瘤治疗康复产业生态平台,通过大数据技术找到公司的战略目标,并通过运营监控,推进战略目标的落地和运营效率的提升。

智联云依托物联网技术实现设备监控、故障预警、远程排查、远程处理的在线化、智能化,提高设备运行率;设备历史数据分析,促进产学研用相互融合。在智联云基础上,智疗云重在提供临床智能治疗方案,更好地服务于医生、物理师、患者及患者家属,推动医疗资源均衡化,主要包括:医生社区、患者随访、中心计费、远程诊疗平台及人工智能等产品,搭建物联网医患合一交互平台。

(4)服务增值化:向一体化增值服务转型升级。

报告期内,公司医疗器械板块业务类型拓展,向一体化增值服务转型升级,从维保向备件和拔换源拓展。首创伽玛刀行业设备全生命周期运行管理标准,把售后服务拆解成4大步骤、24个标准动作,统一了服务标准,建立服务体系,增强用户体验。同时在机房建设方面,公司也加强了标准化建设,增强了用户黏度,实现了用户终身化,收入可持续性增强。报告期内,公司医疗器械板块服务收入增速显著,比上年同期增长174%。

4、公司战略更加聚焦,资产更加优质

公司的战略是围绕人民对美好生活的向往,在中国推进一流医疗资源可及,创中国肿瘤治疗康复产业生态平台。为落地该战略,公司除积极推进符合战略定位的医疗资源整合外,对公司体内不符合战略定位的资产予以剥离,以使公司战略更加聚焦,资产更加优质。

(1)收购苏州广慈医院

为履行同业竞争承诺,减少上市公司与实际控制人间同业竞争,推进公司医疗服务板块“1+N”的物联网区域旗舰医疗中心战略,快速建设“1-3-6”生态网络,公司拟以支付现金的方式收购青岛盈康医院管理有限公司持有的苏州广慈肿瘤医院有限公司(以下简称“苏州广慈医院”)100%股权,交易金额为63,100.00万元。本次交易构成关联交易并构成《上市公司重大资产重组管理办法》和《创业板上市公司持续监管办法(试行)》规定的重大资产重组,不构成重组上市。

苏州广慈医院是一所集预防、医疗、教学、科研、保健、康复为一体的按照二级标准筹建的肿瘤专科医院。苏州广慈医院开放床位483张;配备有磁共振(MRI)、多层螺旋CT等各种先进的诊疗设备;开设外科、内科、妇科、内分泌科、中西医结合科、呼吸内科、肿瘤科等专业科室,以及放射科、病理科、药剂科等多个医技科室。2020年9月,经中国非公立医疗机构协会评定,苏州广慈医院成为苏州市首家获评信用评价AAA级、能力评价五星级医院。

2021年5月24日,盈康生命召开第五届董事会第八次(临时)会议、第五届监事会第八次(临时)会议,审议通过了《关于公司本次重大资产重组符合相关法律、法规规定的议案》《关于本次重大资产重组暨关联交易方案的议案》等与本次交易有关议案。2021年6月21日,盈康生命召开第五届董事会第九次(临时)会议、第五届监事会第九次(临时)会议,审议通过了《关于及其摘要的议案》等议案。2021年7月22日,盈康生命召开第五届董事会第十次(临时)会议、第五届监事会第十次(临时)会议,审议通过了《关于调整本次重大资产重组暨关联交易方案的议案》《关于及其摘要的议案》等议案。

鉴于本次交易标的公司经审计的财务数据有效期已到期,为保证各项财务数据的时效性及准确性,更客观地体现标的公司的财务状况,经公司与交易对方协商,双方同意对标的公司进行加期审计,即审计基准日调整为2021年6月30日。截至本报告出具之日,公司及相关各方正在积极推进加期审计相关工作,待相关工作完成后,公司将对本次重大资产重组相关文件进行补充和更新,并再次召开董事会审议、并提交股东大会审议本次重大资产重组的相关事项。

(2)剥离长沙盈康医院、杭州怡康医院和长春盈康医院

鉴于医院筹备建设过程中,长沙盈康医院所需资金量较大,建设周期较长,为降低长期建设投入对上市公司的财务负担,进一步提高上市公司质量,优化上市公司资源配置,维护上市公司及股东利益,借助公司控股股东盈康医投的财务能力和资源优势,推进长沙盈康医院投资建设,2021年3月1日,公司召开了第五届董事会第五次(临时)会议和第五届监事会第五次(临时)会议,审议通过了《关于全资子公司出售长沙盈康医院有限公司100%股权的议案》,同意星玛康向盈康医投转让其持有的长沙盈康医院100%股权,并由盈康医投负责长沙盈康医院后续的建设经营和孵化,转让价格为人民币4,039.26万元。2021年3月23日,长沙盈康完成了本次股权转让的工商变更登记手续,于2021年3月25日取得了换发的营业执照。本次工商变更登记完成后,星玛康不再持有长沙盈康股权,长沙盈康不再纳入公司合并报表范围。为避免新增同业竞争,盈康医投于2021年3月1日,就长沙盈康医院后续孵化及注入上市公司作出明确承诺及安排,以保障上市公司及中小股东利益。

鉴于杭州怡康医院和长春盈康医院现有床位数和资源无法承接公司“1+N”的物联网区域旗舰医疗中心战略,尚需要长期的资金投入和能力建设,与公司现阶段快速建设“1-3-6”生态网络的目标不契合。公司于2021年8月6日召开的第五届董事会第十一次(临时)会议和第五届监事会第十一次(临时)会议,审议通过了《关于出售杭州怡康中医肿瘤医院有限公司100%股权及相关债权暨关联交易的议案》和《关于出售长春盈康医院有限公司100%股权及相关债权暨关联交易的议案》,公司拟将其持有的杭州怡康100%股权及其对杭州怡康享有的债权出售予盈康医投,星玛康拟将其持有的长春盈康100%股权、公司拟将其对长春盈康享有的债权出售予盈康医投。上述事项尚需获得公司股东大会的批准。

5、回购股份,建立完善的长效激励约束机制

基于对公司内在价值的认可和对未来发展前景的坚定信心,为切实维护广大投资者的利益,引导长期理性价值投资,同时建立完善的长效激励约束机制,充分调动公司员工的积极性,促进公司持续稳定健康发展,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股股份,用于实施公司股权激励计划或员工持股计划。

2021年2月4日,公司召开第五届董事会第四次(临时)会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施股权激励计划或员工持股计划。本次回购股份的种类为公司发行的人民币普通股(A股),回购股份的资金总额不低于人民币5,000万元且不超过人民币10,000万元,回购股份价格不超过人民币28元/股(均含本数),回购股份实施期限自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。截至2021年7月31日,公司已通过股票回购专用证券账户以集中竞价方式累计回购公司股份2,507,917股,占公司总股本的0.39%,最高成交价为21.81元/股,最低成交价为19.17元/股,支付的总金额为49,979,288.48元(不含交易费用)。公司后续将根据市场情况在回购期限内继续实施本次回购计划,并按照相关法律法规和规范性文件的规定及时履行信息披露义务。

公司管理层和全体员工对公司业务战略和长期发展前景坚定看好,未来将坚持“一体两翼”,从肿瘤治疗设备和肿瘤治疗服务两个维度不断推进肿瘤服务领域全产业链的发展,提升公司核心竞争力,实现公司长期健康向上发展,让广大股东充分分享企业发展红利。

6.承担社会责任和使命担当,积极践行“共同富裕”

2021年7月,当疫情再次来袭,四川友谊医院积极响应政府疫情防控要求,根据上级主管部门的安排部署,迅速组织医院核酸检测专业队伍加入了成都市区核酸采集的外援战,共派出3批56名医护人员先后增援市区进行核酸采集筛查工作,主动承担社会责任。重庆华健友方医院积极参与政府疫情备战,累计派出61名医护参与应急演练。

报告期内,四川友谊医院组织了“人人享有听力健康”主题义诊、“关爱女性健康,友谊与您心连心”免费专科体检、“关注鼻腔健康,加强气道防护”鼻内镜筛查义诊、“健康中国健康家-关爱生命科学防癌”肿瘤防治大型义诊等多场义诊和免费体检活动,回馈社会。

2021年5月8日,四川友谊医院手术室陈明媚同志被四川省红十字会评为“优秀红十字志愿者”;2021年6月2日,四川友谊医院李萍英同志被锦江区人才工作领导小组办公室命名为2021年第五届“濯锦工匠”(全区总共命名100名)(锦人才办〔2021〕5号);2021年6月28日,四川友谊医院党支部被中共成都市锦江区沙河街道工作委员会评为“沙河街道先进基层党组织”。

(三)报告期内公司所属行业情况及公司所处行业地位

1、公司所属行业情况:我国肿瘤行业提升空间大,政策支持加速行业发展

(1)人口老龄化加速,我国及全球癌症负担逐年加重

根据国家统计局发布的数据,2019年末中国60岁及以上的老年人口数达到2.54亿人,占总人口比例18.1%,65岁及以上老年人口达到1.76亿人,占总人口的12.6%。2020年6月11日,中国发展研究基金会发布了报告《中国发展报告2020:中国人口老龄化的发展趋势和政策》,预测“中国将在2022年左右,由老龄化社会进入老龄社会,届时65岁及以上人口将占总人口的14%以上。”庞大且快速增长的老年人群和重大疾病的高发态势,对我国医疗服务的需求及服务水平均提出了更高的要求。

癌症作为全球第2大死亡原因,死亡例数和发病例数逐年上升。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)最新发布的2020年全球最新癌症负担数据,2020年全球新发癌症病例1,929万例,死亡病例996万例;2020年中国新发癌症病例457万例,死亡病例300万例。由于中国是世界第一人口大国,癌症新发人数远超世界其他国家,占全球23.7%,癌症死亡人数位居全球第一,占癌症死亡总人数30%。在全球范围内,由于人口老龄化的加剧,预计2040年相比2020年,癌症负担将增加50%,届时全新新发癌症病例数将达到近3,000万。

目前,中国的癌症治疗水平远远落后于发达国家。据中美两国的国家癌症中心披露,虽然美国的癌症发病率远高于中国,达到中国的1.6倍以上,但其5年生存率则是中国的1.8倍。造成该差异的主要原因之一在于美国肿瘤早期筛查诊断的普及率更高,每年新发病例中仅24%的患者为肿瘤晚期,而中国约50%的新发病例为肿瘤晚期,肿瘤早期筛查率不足。

(2)肿瘤治疗市场空间巨大,肿瘤科床位严重不足,供需矛盾突出

根据2015年国家癌症中心统计,中国现存肿瘤患者约750万人,按人均每年治疗花费7万元、肿瘤治疗渗透率60%测算,国内肿瘤医疗服务市场规模约为3,200亿元,我国肿瘤医疗服务产业拥有很大的发展空间。根据国家卫生统计年鉴数据,2014年,我国医疗卫生机构肿瘤科病床共计达到18.37万张,年复合增长率为10.77%。但同期肿瘤科患者出院人次数出现大幅增长,2014年我国医疗机构肿瘤科患者出院人次数达到592.69万人次,年复合增长率为18.02%。可见,我国肿瘤科病床扩建速度大大低于肿瘤患者的实际需求。肿瘤医疗资源的稀缺,部分患者无法获得完整规范的治疗,导致肿瘤患者的平均五年生存率难以提高。

(3)放疗治愈率高、覆盖面广,但中国放疗利用率低,放疗市场潜力巨大

目前肿瘤治疗方法主要有手术治疗、放射治疗、化学治疗等,其中手术治疗适用范围小,窗口期短等,也会造成病人其他正常器官功能的损害,而且这些损害多是不可逆的;化学治疗是利用化学药物阻止癌细胞的增殖、浸润、转移,直至最终杀灭癌细胞的一种治疗方式,它是一种全身性治疗手段;放射治疗被理解为“无创手术”,通过电离辐射,破坏细胞核中的DNA,使细胞失去增殖能力,非介入性达到杀死肿瘤细胞的目的。

早在1998年世界卫生组织就公布,45%的癌症患者可治愈,其中外科治疗占22%,放射治疗占18%,化学治疗占5%,可见放射治疗已成为癌症最主要的治疗方法之一。而随着技术的不断发展,放疗也变的越来越重要。根据世界卫生组织的数据统计,从2000年到2013年,肿瘤的综合治愈率从45%提升到67%,其中,放疗的贡献最大,从18%提高到30%;而且放疗适用范围广泛,可覆盖95%的癌症治疗。

根据美国临床肿瘤学会数据统计,2012年全球癌症患者人数达1,410万人次,相较于2002年的1,090万人次在这十年间增长了29%。与此同时,选择放疗方法的患者人数也有明显增加。中国肿瘤学会2015年统计数据显示,从2011年至2015年,4年间我国癌症患者人数增长约92万人,放疗利用率提高至约21%,选择放疗方式的患者数量也有明显增加。但是我国癌症患者放疗利用率与全球水平还有较大差距,放疗市场存在巨大的潜力。

(4)目前中国放疗设备数量“不充分”,制约放疗可及率,具有较大增长空间

按照世界卫生组织的要求,每百万人配置加速器的台数应该是2~4台,而根据《2015年中国大陆放疗基本情况调查研究》,中国2015年是1.42台,而根据BCCresearch的2015年的统计,亚洲是每百万人拥有加速器台数为2台,欧洲为6台,法国为7.5台,美国为12.4台,分别为中国的1.4、4.2、5.3、8.7倍。按美国每百万人12台放疗设备的标准计算,我国尚需新增放疗设备14,000台左右。

(5)国家政策支持,加速行业发展

2018年4月9日,国家卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知,伽玛刀等大型医用设备配置许可由甲类调为乙类,PET-CT、伽玛刀等将不再由国家卫健委,而由省级卫健委进行配置审批。

2020年7月31日,国家卫生健康委在官网发布《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》(国卫财务函〔2020〕315号),文件指出,伽玛射线立体定向放射治疗系统全国2018年-2020年总体规划由新增146台调整至新增188台;直线加速器的全国2018年-2020年总体规划由新增1,208台调整至新增1,451台。2021年6月30日,国家卫健委发布了《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》,在全国范围内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制;在自由贸易试验区内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置将由审批改为备案管理;在全国范围内,进一步优化社会办医疗机构甲类大型医用设备配置许可审批服务。

上述政策的松绑,显示出国家对放疗设备普及的支持,必将加速行业发展,国产替代势必成为主流,国内放疗市场前景是巨大的。

2021年3月12日,国家发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,其中明确指出以提高医疗质量和效率为导向,以公立医疗机构为主体、非公立医疗机构为补充,扩大医疗服务资源供给。2021年6月17日,国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》,其中明确指出积极支持社会办医发展;优化支持国有企业办医疗机构发展,2021年10月底前制定相关政策文件;推进医疗联合体建设;社会办医疗机构可牵头组建或参加县域医共体和城市医疗集团;推进专科联盟和远程医疗协作网发展等。

近年来,随着“分级诊疗”、“多点执业”、“两票制”、“医联体”和“家庭医生签约”等政策的逐步落地,中国医疗卫生体制的改革进一步深化。在民营医疗领域,政府不断出台相关政策鼓励社会资本办医,推动第三方医疗服务发展,以此作为公立医疗体系的补充,以解决看病难、看病贵的问题。后疫情时代下,以人民健康为中心,医疗服务的高质量发展将是未来的主线,非公立医疗机构尤其是高质量的非公立医疗机构的补充作用也不容忽视。

2、公司所处的行业地位

公司所处医疗服务行业作为抗经济周期的消费性行业,在需求增进与政策扶持共同拉动的背景下,具备巨大的发展空间。

医疗器械方面:国内伽玛刀领域头部企业,并率先实现大型放疗设备自主出口,成功打破国际大型公司全球垄断地位。

公司全资子公司玛西普是国内领先的大型立体定向放射外科治疗设备供应商,是全球范围内最主要、且具备竞争力的伽玛刀产品供应商之一。玛西普在国内头部伽玛刀的市场占有率逾约50%(市场第一),并率先实现大型放疗设备自主出口,全球装机量110+台;其第二代头部伽玛刀具备国际领先优势,国内首家获得美国FDA和SS&D双认证,同时取得了全球主要市场准入认证,成功打破国际大型公司全球垄断地位,并成功在美国实现销售。

同时,公司积极布局国际放射治疗新技术和新产品,通过间接持股美国先进质子放疗设备企业Protom公司,增强了公司在高端放疗设备领域的竞争力。美国Protom公司的Radiance330质子治疗系统作为模块化、小型化质子治疗系统的先进代表,具有先进性、灵活性、经济性的显著特点,已获得美国FDA认证,并已被美国麻省总医院(MGH)在全球招标中选中用于建设质子治疗中心。公司参股美国Protom公司使公司一跃进入了国际先进放疗技术的最高端领域,也为公司未来开拓国内、国际医疗健康市场奠定了高起点、高标准、高收益的“三高”基础。

医疗服务方面:公司将向“宽”度发展,以长三角、成渝、京津冀、西北、珠三角五大经济圈开展,目标在全国实现“1-3-6”的布局,即10家区域旗舰医疗中心、30家卫星医院、60家体验中心,打造以放疗为特色的肿瘤一站式全场景医疗服务第一联想度品牌。

(四)报告期内医疗器械项目的研发、生产及销售情况

报告期内,公司研发投入总额为1,268.91万元,上年同期研发投入总额为853.96万元,本期较上年同期增长48.59%,主要为子公司玛西普加大了在新型医疗器械研发项目的投资力度,玛西普研发的新型头体一体刀和直线加速器样机正在进行型式检验,争取尽快申报注册,其他产品线也正在顺利推进中。

玛西普采用轻资产重资源的外包生产模式,选择一流的、完整的加工生产体系的厂商进行生产,不仅能有效借助外部优势资源,保证产品质量达到设计要求,而且大大降低制造成本,缩短生产周期,快速满足市场需求。报告期内,玛西普未有生产量,主要系年初已有库存量4台,玛西普以销量定产,通过资源整合,进一步优化库存所致。

报告期内,玛西普已签约伽玛刀订单4台,经销商品订单3台,其中伽玛刀订单确认收入1台,经销商品订单确认收入3台,后续将通过事前算赢的订单漏斗机制,加速意向订单的落地和已签约订单的收入转化。

(1)玛西普拥有的医疗器械注册证如下:

(2)玛西普持有的中华人民共和国医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20153331588)于2020年9月5日到期,详情如下:

玛西普已于2020年7月28日向国家药品监督管理局提交了上述“立体定向伽玛射线体部治疗系统”医疗器械注册证的延续注册申请,并取得了国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。受疫情影响,延续注册审批时间有所延长。截止报告出具之日,该产品尚未取得延续注册核准。二、核心竞争力分析 (一)医疗器械板块 1、技术引领――突破垄断,获国际认证 玛西普始终坚持技术领先,推动科技创新,突破肿瘤放射治疗核心技术,打破国外行业垄断,推出三代拥有自主知识产权的伽玛刀;产品入选中国医学装备协会2016年优秀国产医疗设备产品名录;拥有11项国内专利,3项美国专利和37项软件著作权;已获得中国CFDA、美国FDA认证、美国SS D认证和哥伦比亚INVIMA等认证,具备全球多个主要市场的准入资格;2019年,美国著名医院―孟菲斯卫理公会大学医院便将头部伽玛刀设备由医科达生产的伽玛刀更换为玛西普的产品,获得国际认可。同时,公司积极布局国际放射治疗新技术和新产品,通过间接持股美国先进质子放疗设备企业Protom公司,增强了公司在高端放疗设备领域的竞争力。 2、方案引领――一站式放疗全场景综合解决方案 玛西普聚焦用户最佳体验,利用现有技术团队,并引入科研技术人才,加速布局其他肿瘤治疗设备的研发,从卖单一设备向一站式综合场景解决方案的服务商转型,为医疗机构提供设备、技术、专家等综合服务,实现放疗全场景的综合解决方案引领,打造全球领先的肿瘤治疗科技生态品牌。 3、市场引领――国内伽玛刀头部企业 玛西普是国内领先的大型立体定向放射外科治疗设备供应商,是全球范围内最主要、且具备竞争力的伽玛刀产品供应商之一。玛西普在国内头部伽玛刀的市场占有率逾约50%(市场第一),并率先实现大型放疗设备自主出口,全球装机量110+台;其第二代头部伽玛刀具备国际领先优势,国内首家获得美国FDA和SS D双认证,同时取得了全球主要市场准入认证,并率先成功打破国际大型公司全球垄断地位,成功在美国实现销售。 4、管理引领――“人单合一”管理理念赋能公司持续发展 玛西普在管理中实践“人单合一”模式,员工以用户为中心,创造用户价值,并在为用户创造价值中实现自己的价值合一,以此来激发员工的激情和创造力。 玛西普核心管理团队稳定,拥有一大批行业资深从业者,在放疗行业深耕数十年,对行业发展有深刻的理解。管理团队参与国内第一台伽玛刀的研发和生产,在肿瘤放射治疗设备领域专注服务20余年,并参与起草《射束立体定向放射治疗系统》行业标准,具有较高的技术水平和丰富的业务经验。并且公司建立了完善的人才储备和激励机制,拥有优秀的管理团队、核心技术团队,具备领先的、可持续的创新能力。 5、资源引领――显著的原料供应优势,突破产能限制瓶颈 伽玛刀是采用放射性元素钴-60进行放射治疗的设备,且每5-7年需要更换钴源,所以产品对于钴源的依赖程度非常高,钴源的供应也是限制伽玛刀每年产量的瓶颈所在。玛西普在2006年注资成都中核高通同位素股份有限公司。中核高通为中国核工业集核技术应用产业平台――中国同辐股份有限公司的核心企业,是国家重要的堆照同位素生产基地,是国内最主要的钴源供应商。作为中核高通的股东,一方面可以突破产能限制瓶颈,保证未来国内装机扩张的需要,另一方面也能满足未来国内外换源和废源回收处理的要求。 (二)医疗服务板块 1、定位优势――肿瘤一站式全场景服务 公司坚持医患合一理念,打造以放疗为特色的肿瘤一站式全场景医疗服务第一联想度品牌。建设“大专科小综合”为特色的医学中心,围绕提升肿瘤患者的体验,提升肿瘤服务的可及性和患者的生命质量为初心,以肿瘤放疗的差异化为切入,继续提升肿瘤筛查、手术、化疗、免疫靶向治疗、康复、护理等综合服务能力,让患者享受一站式的医疗服务体验。 目前,人口老龄化加速,重大疾病护理等需求增长,人均医疗保健支出呈增长趋势,癌症负担逐年加重,肿瘤发病率持续攀升,肿瘤早期筛查率不足,肿瘤治疗市场空间巨大,供需矛盾突出;公司的肿瘤特色的差异化定位优势正好把握巨大的需求缺口。并且,肿瘤放疗是医生+大型设备相结合的诊断模式,肿瘤放疗特色医院的标准化程度高,对设备依赖性更大,需要通过高精尖的诊断技术才能开展治疗,这既形成了高壁垒也为标准化、复制和连锁化提供了基础。 2、学科和人才优势――丰富的专家人才资源 公司通过区域旗舰医疗中心的建设,建设区域内的三甲或附属医院,依托旗舰医院平台的吸引力,发展区域内的重点专科,以此吸引专家资源和人才资源加入。公司已经拥有一支在肿瘤特色医疗服务机构经营及管理方面经验丰富的管理团队,他们在工作中锐意进取、不断提升自身医技水平及管理水平,为公司快速发展奠定了坚实基础。公司拥有一批高素质的专家队伍,其中副高级以上职称100余人,在省级以上医学学术团队任职的专家有40余人,其中51%的专家担任主任或副主任职务。目前共拥有省级医学重点专科1个,近2年累计完成或进行中的省市级医学科研课题项目6个,发表国家级以上水平医学科研论文3篇。近几年院内内部高级职称不断晋升,本科及以上医疗技术人员占比持续提升,并与25所高等院校建立校企合作关系,成为其医疗相关专业的教学和实习基地。 3、管理体系优势――质量一致性和体验一致性 公司为满足发展需求,持续优化经营管理体系,打造“科技平台”、“体验平台”、“医疗事业平台”、“人才平台”、“供应链平台”、“投资平台”六大平台,提升各医院精细化管理运营能力,确保两个一致性的快速复制,进一步提升各医院的整体竞争力。 4、生态平台优势――共创共享的医联体生态圈和线上线下相融合的医疗生态 公司通过链接医学院校、大型三甲医院、医生集团、基层医疗机构,建立双向转诊服务,资源共享,构建医联体共创共享生态圈。通过打造在区域内旗舰医疗中心,吸引有影响力的学科带头人,形成区域性的病人资源以及医生资源的上下联动,提升医疗服务资源的可及性;充分发挥医疗专家资源丰富的优势,集合各大医院优势学科,在盈康生命医疗体系内形成较为齐全的专家团队,为患者提供精准、权威的治疗服务。 同时,公司正在打造线上和线下一体的肿瘤治疗康复体验云平台,以互联网医疗服务为切入,打破患者在诊疗上的时空界限,突破区域布局的边界,把公司区域中心旗舰医院的最优质的医疗资源通过5G、AI、物联网网络带到各地,实现公司“天下人一生盈康”的愿景,让每一位患者足不离乡享受到一流的肿瘤治疗体验。 报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。三、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策风险 公司进入的医疗健康产业,由于其现有产品属于大型放射治疗设备,其生产、销售活动会受到相关医疗政策变化的影响。公司开展的肿瘤特色医院等业务,也会受到国家医疗体系改革相关政策的影响。如果未来国家有关部门对大型医用设备的配置证政策以及对民营资本投资建设医疗服务机构的相关政策收紧,将影响公司开拓国内市场的进度,如果相关政策放松或者取消,将有利于公司扩大市场销售和业务布局。 2、市场竞争风险 玛西普凭借较强的研发团队和持续创新的研发能力,打破了国外企业对伽玛刀设备的全球垄断地位,公司的第二代头部伽玛刀获得了FDA和SS D双认证并在美国实现产品销售,同时取得全球主要市场准入认证,公司伽玛刀的装机量在国内同行业处于领先地位。目前国内外诸多知名企业纷纷在医疗健康领域加大投资力度,该领域内的竞争也将日益激烈。玛西普也面临着潜在竞争对手可能增加以及肿瘤治疗领域出现替代伽玛刀的新技术的风险。公司将从加强玛西普现有产品的技术水平、提高客户服务水平、密切关注肿瘤放射治疗领域的新技术,通过产业链的延伸,提高企业竞争能力。 3、技术替代风险 公司的全资子公司玛西普生产的伽玛刀是高科技医疗器械产品,产品拥有较高的技术附加值。玛西普已经取得拥有11项国内专利,3项美国专利和37 35 项软件著作权,产品的治疗系统及控制系统均具有较高的技术水平。目前,玛西普仍然在相关领域进行持续的技术研发,不断对已有设备进行升级并推出新的技术和产品。但随着人类科学技术水平的不断进步,肿瘤治疗领域可能出现新的治疗方法和治疗设备,从而替代现有的方法和设备。因此,公司将及时对产品进行技术升级,适应医生及患者对于临床治疗的需求,减少被新的产品替代的风险。公司也将继续加强研发队伍的建设,通过培育和引入高端研发人才提升公司整体的研发水平。同时公司将进一步加强与高等院校、研究所、医学专家、国外高技术企业交流与合作,通过自主研发、技术合作等多种手段,保证公司研发能力的不断提升。 4、商誉减值风险 公司因收购玛西普、友谊医院和友方医院51%股权形成较大金额的商誉。未来,如果玛西普、友谊医院和友方医院的经营业绩与预期出现较大差异,公司将面临商誉减值的风险,直接影响公司当期损益。玛西普将通过加大国际市场开拓力度、丰富国内市场经营模式等途径实现预期经营业绩。公司也将通过加大对医疗健康领域的投资,提高经营管理效率等方式为玛西普、友谊医院和友方医院业务的发展提供支持,从而降低未来发生商誉减值的可能性。